编译:Linda来源:肿瘤资讯

2019年2月14—16日,美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)在美国旧金山隆重召开。本次会议的主题是“将科学证据转化为多学科诊疗(Translating Evidence to Multidisciplinary Care)”。作为泌尿生殖系统肿瘤领域的顶级学术盛典,本次大会汇聚了世界各地的知名专家,分享最前沿的研究进展,探讨最新的临床实践经验。2月14日前列腺癌专场会议上,两项采用立体定向体部放疗(SBRT)对比其他放疗方案治疗局限期前列腺的研究公布了毒性反应数据,【肿瘤资讯】与您一览研究主要结果!

【摘要1】局限期前列腺癌SBRT vs CFMHRT,急性毒性反应发生率相似

研究背景

外照射放疗是局限期前列腺癌的根治性治疗方法。诸多大型随机对照临床研究已经证实,中等剂量的大分割放疗(2.5~3 Gy/次)不劣于常规分割方案(2 Gy/次)。PACE-B研究旨在SBRT相比于常规分割或中等剂量的大分割外照射放疗(CFMHRT)在生化/临床失败结果方面具有非劣效性。相比于CFMHRT,SBRT照射次数少,但总治疗时间压缩可能会影响急性毒性反应的严重程度。

研究方法

PACE是一项Ⅲ期、开放标签、多队列、随机对照临床试验。其中PACE-B队列入组T1~T2期、≤ Gleason 3 + 4、PSA≤ 20 ng/ml、不适合手术切除或自愿选择外照射放疗的局限期前列腺癌患者874例。患者来自38家中心,按1∶1随机分配至SBRT组或CFMHRT组。SBRT组的剂量为36.25 Gy/5次,1~2周完成;CFMHRT的剂量为78 Gy/39次,7.5周完成,或62 Gy/20次,4周完成。不允许行雄激素剥夺治疗。临床报告的急性毒性反应分别于基线时、CFMHRT期间的2~4周,以及治疗后的2、4、8和12周评估。主要的毒性结果为按放射治疗肿瘤组(RTOG)评估的2级以上泌尿生殖和胃肠道急性毒性反应。

研究结果

430例患者接受了CFMHRT,414例接受了SBRT。两组的主要特征为:平均年龄69.5岁vs 69.3岁;T分期≥T2b的比例51.8% vs 56.6%;Gleason评分3+4的比例80.2% vs 85.0%;PSA 10~20 ng/ml的比例30.9% vs 31.6%。按RTOG标准评估的2级以上毒性反应,胃肠道事件在CMFHRT组430例患者有52例发生,SBRT组414例患者有42例发生,两组间无显著差异(12.1% vs 10.1%,P=0.368);泌尿生殖事件两组间亦无显著差异,CMFHRT组430例患者有117例(27.2%)发生,SBRT组414例患者有96例(23.2%)发生,P=0.179。

研究结论

该研究证明,RTOG评估的急性胃肠道和泌尿生殖毒性反应发生率在SBRT和CFMHRT两组间相似。PACE-B队列的患者随访仍在继续,期待晚期毒性反应和生化/临床失败的结果出炉。

【摘要27】局限期前列腺癌SBRT vs CF-IMRT,1年晚期毒性反应发生率更低

研究背景

对于早期前列腺癌的治疗,SBRT是否优于常规分割的调强放疗(CF-IMRT)尚无定论。ASCO-GU会议上,研究者报道了一项随机Ⅱ期研究中SBRT与CF-IMRT相比较治疗早期前列腺癌的1年晚期毒性结果。

研究方法

该研究为单中心、随机、II期临床试验,主要终点为健康相关生活质量(HRQOL),采用扩展前列腺癌症状评分表(EPIC)——肠和泌尿量表评估。次要终点包括毒性反应、生化控制结果和总生存期。研究入组了低和中危局限期前列腺癌患者(T1~T2分期、Gleason评分≤7、PSA<20 ng/ml),按1∶1随机分配至CF-IMRT或SBRT组。CF-IMRT组的方案为2 Gy×38次,7.5周完成(每周5次);SBRT组的方案为7.25 Gy×5次,2周完成(每周3次)。对于中危患者,新辅助雄激素剥夺治疗为可选治疗。1年晚期不良事件定义为放疗完成后1年内第一次发生的最严重级别的不良事件。患者入组于2017年5月完成。

研究结果

2015年1月至2017年5月,共64例患者接受随机分组,SBRT组31例,CF-IMRT组33例。随访1年时,两组各出现1例3级晚期泌尿生殖毒性。SBRT组≥1级的晚期胃肠道毒性反应发生率显著低于IMRT组(64% vs 84%,P=0.041),两组间≥1级晚期泌尿生殖毒性反应发生率相近(SBRT vs IMRT:93% vs 100%,P=0.2307)。

研究结论

对于低危和中危的前列腺癌患者,SBRT较CF-IMRT的1年晚期胃肠道毒性反应发生率显著更低。

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